品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應用領域 | 化工,生物產(chǎn)業(yè) | | |
USP 標準品
法定標準物質(zhì)
標準出版物《美國藥典/國家處方集》(USP–NF)中規(guī)定在藥典含量測定和檢測中應使用USP標準物質(zhì)。USP標準物質(zhì)有助于保證產(chǎn)品符合USP–NF中美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)實施的法定質(zhì)量要求。標準物質(zhì)還適用于許多其它應用,包括用于現(xiàn)代色譜法和光度法測定中以獲得且可重復的結(jié)果。
嚴格的測試和質(zhì)量控制
USP標準物質(zhì)以其高純度、重要特性和適用性而被選用于其既定用途。除了USP標準物質(zhì)標簽上指明特殊活性或含量外,USP標準物質(zhì)純度被視為具有符合其用途的100%純度,*符合USP用途要求。本目錄列出了2004年1月1日后發(fā)布的標準物質(zhì)與純品的標示純度,以供顧客參考。
USP 標準品
如有需要,天然來源的多組份物質(zhì)也被為“標準物質(zhì)”。這些通常與標準相吻合。
USP標準物質(zhì)的制造有嚴格的測試、評定和質(zhì)量控制流程。它們分別經(jīng)過少三個實驗室的獨立測試——USP、FDA以及世界各地的工業(yè)實驗室。根據(jù)USP標準物質(zhì)專家
委員會的建議,標準物質(zhì)由USP董事會授權(quán)發(fā)售,并且每批制品的選用與適用性也均獲得專家委員會的批準。
標準物質(zhì)目錄
USP提供2000多種藥品、輔料和食品補充劑標準物質(zhì)。在本目錄第37–110,您可以找到提供的USP和NF標準物質(zhì)完整列表,其中的信息更新日期截止到2008年2月。
列表內(nèi)容包括:
? 當前USP–NF正式版本中規(guī)定的標準物質(zhì)。
? 當前USP–NF中沒有規(guī)定,但仍保持大量需求的標準物質(zhì)。
? 當前《食品化學品法典》(FCC)版本中規(guī)定的標準物質(zhì)。
? 純品—分析、臨床、制藥和研究實驗室所需的高純度的化學品樣品,其中包括濫用藥品,管制藥品的經(jīng)銷應遵守美國司法部緝毒署(DEA)的法規(guī)和許可條款。
USP還與世界衛(wèi)生組織合作,為抗生素、生物制劑和化療制劑提供生物標準物質(zhì)和化學標準物質(zhì)。某些USP標準物質(zhì)還根據(jù)相應的標準進行標準化。